質(zhì)保部年度工作總結(jié)

　　總結(jié)是事后對某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料，它可以使我們更有效率，不妨讓我們認(rèn)真地完成總結(jié)吧。那么如何把總結(jié)寫出新花樣呢？下面是小編收集整理的質(zhì)保部年度工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

質(zhì)保部年度工作總結(jié)1

　　20xx年就要過去了，這一年當(dāng)中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，在各個部門的配合下，我們質(zhì)保部做了一些工作，取得了一些成績，也存在著一些不足，以下是對本部門本年度工作的總結(jié)：

一、日常質(zhì)量控制工作

　　質(zhì)量是企業(yè)的信譽(yù)和生命，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，就是在源頭上對后續(xù)半成品、成品質(zhì)量優(yōu)良的保證。本年度，質(zhì)保部依據(jù)“原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”對所進(jìn)貨物進(jìn)行了全面的質(zhì)量檢驗，做到了檢驗及時、反饋明確、記錄完整。供銷部進(jìn)貨后填寫“進(jìn)貨檢驗申請單”，質(zhì)保部檢驗合格后填寫“進(jìn)貨檢驗報告”，給供銷和庫房各一份，對檢驗、試驗不合格的部件填寫“進(jìn)貨不合格報告單”及時跟供銷反映，跟廠家聯(lián)系，盡早解決問題。目前“原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”內(nèi)容還不完全，質(zhì)保部和技術(shù)部一直不斷補(bǔ)充規(guī)程內(nèi)容，目標(biāo)是讓規(guī)程內(nèi)容正確完整并覆蓋所有的進(jìn)貨品種。有些供貨商供貨時不能及時提供材質(zhì)單、出貨檢驗報告等質(zhì)量證明材料，這方面還需要供銷部配合催要，最好能隨貨物一起到。生產(chǎn)急用的材料，進(jìn)貨后沒經(jīng)過質(zhì)保部檢驗就直接發(fā)到車間生產(chǎn)，有時也存在這種情況。另外廠里進(jìn)的腳料現(xiàn)在沒有走質(zhì)檢程序，這是生產(chǎn)質(zhì)量控制的盲點。

　　生產(chǎn)過程中的巡檢是發(fā)現(xiàn)問題，保證半成品、成品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。正常情況下，我們每天上下午至少兩次在各個生產(chǎn)車間進(jìn)行巡檢，對半成品抽樣測量尺寸，或抽樣帶到下道工序?qū)嶋H組裝試件，對車間出現(xiàn)的質(zhì)量問題能夠現(xiàn)場處理的就及時處理，一時解決不了的就及時同技術(shù)部、生產(chǎn)部溝通解決。對現(xiàn)場檢出的不合格半成品或成品進(jìn)行標(biāo)記隔離，能返工的由車間返工，不能返工的按廢品入庫封存。各車間檢驗員自己檢出的不合格半成品或成品，車間自己返工或按廢品入庫，每月給質(zhì)保部報返工返修單，標(biāo)明數(shù)量、產(chǎn)生原因，我們配合技術(shù)部、車間制定及落實糾正預(yù)防措施。

　　產(chǎn)品發(fā)貨出廠前我們都按一定比例進(jìn)行抽檢，包裝內(nèi)都有合格證或裝箱單，顧客有要求的，還要在產(chǎn)品上粘貼檢驗或其他質(zhì)量標(biāo)識，填寫“自檢報告”或附帶其他質(zhì)量證明材料。當(dāng)顧客在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，我們都第一時間趕到現(xiàn)場，查明原因，及時調(diào)換合格品，然后對物流庫房和廠內(nèi)成品庫房的同型號產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗，盡量杜絕有相同缺陷的成品再次流入顧客生產(chǎn)線。同時從各個工序查找原因，配合技術(shù)部、生產(chǎn)部找到能永久有效的糾正預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)監(jiān)督這些措施的落實情況和實際效果。目前我廠有些產(chǎn)品還沒有在合格證或裝箱標(biāo)識上注明生產(chǎn)日期和批次，所以部分產(chǎn)品還不具有足夠的可追溯性。今年我們根據(jù)顧客的要求配合技術(shù)部、庫房對出廠產(chǎn)品的包裝和裝箱規(guī)格制定了新的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，避免了包裝、裝箱數(shù)目不固定、規(guī)格不一致的情況。

　　二、ISO/TS16949:20xx質(zhì)量體系運行情況

　　結(jié)合公司發(fā)展需要，為了向用戶提供優(yōu)質(zhì)的.產(chǎn)品和一流的服務(wù)，我公司于20xx年通過了ISO9002:1994的質(zhì)量體系認(rèn)證，20xx年開始進(jìn)一步全面貫徹ISO9001:20xx國際標(biāo)準(zhǔn)，從20xx年建立并執(zhí)行ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系。經(jīng)過不斷的學(xué)習(xí)和實踐，依據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件，質(zhì)保部逐步建立了規(guī)范化的工作流程、更加明確了本部門的職責(zé)和權(quán)限。

　　本年度質(zhì)保部在年初制定了“年度產(chǎn)品審核計劃”、“年度產(chǎn)品全尺寸檢驗計劃”、“年度測量系統(tǒng)分析計劃”。根據(jù)計劃安排，每個月對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審核抽檢，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時同技術(shù)部和車間溝通解決。對工藝文件中和實際生產(chǎn)不一致的地方進(jìn)行糾正，對生產(chǎn)工藝提出改進(jìn)建議。通過審核形成的記錄包括“產(chǎn)品審核報告”和“產(chǎn)品審核檢查表”，跟產(chǎn)品審核基本同步還進(jìn)行MSA測量系統(tǒng)分析、產(chǎn)品全尺寸檢驗，形成的記錄有“測量系統(tǒng)分析表”和“全尺寸檢驗記錄”。因時間較緊，計劃中個別產(chǎn)品沒能完成。此外，根據(jù)去年評審過程中出現(xiàn)的問題，今年質(zhì)保部逐項作了改進(jìn)。除了外審，還準(zhǔn)備相應(yīng)資料配合綜合部進(jìn)行年度管理評審、內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

三、檢驗、測量和實驗設(shè)備管理

　　質(zhì)保部負(fù)責(zé)對廠內(nèi)所有計量器具、檢驗、實驗設(shè)備登記備案，相應(yīng)記錄為“檢驗測量和實驗設(shè)備臺帳”。每12個月為周期，到上級檢定機(jī)構(gòu)對計量器具進(jìn)行檢定，取得檢定證書。對自制檢具每6個月由質(zhì)保部進(jìn)行內(nèi)部檢定，保留檢定記錄。因工作需要添購新的檢測設(shè)備時，質(zhì)保部提出購置申請，對購置進(jìn)廠的檢測設(shè)備進(jìn)行測試和驗收。對丟失、損壞、失準(zhǔn)的計量器具質(zhì)保部負(fù)責(zé)登記或封存。本年度因沒有硬度測量設(shè)備，使一定數(shù)量沒有達(dá)到硬度要求的銷軸流入到了生產(chǎn)線，為避免這種情況再次發(fā)生，新購置了HR-150A型手動洛氏硬度測試計，經(jīng)過調(diào)試校準(zhǔn)，現(xiàn)在已經(jīng)可以正常使用。用戶對有的產(chǎn)品的一些性能要求，比如鐵卡子和繼電器的插拔力，目前我們還沒有相應(yīng)的設(shè)備可以準(zhǔn)確測量，建議明年購買相應(yīng)的檢測設(shè)備或制作能完成此種測量的工裝、檢具。四、人員培訓(xùn)和用戶服務(wù)

　　本年度質(zhì)保部組織各車間檢驗員召開了兩次質(zhì)量會議，大家對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行溝通，一起分析原因想辦法，取得了不錯的效果。對全體檢驗員還進(jìn)行了一次培訓(xùn)并有一次筆試考核，經(jīng)過培訓(xùn)檢驗員們增強(qiáng)了質(zhì)量意識，進(jìn)一步明確了崗位職責(zé)，全體檢驗員都通過了考核。

　　每月從用戶那里返回來的索賠件，我們都保存記錄，重新檢測，合格的重新入庫，不合格的仔細(xì)查出故障原因，改進(jìn)生產(chǎn)，返修或者報廢。對用戶提出的問題和合理要求，我們都及時反饋，盡量最大限度使用戶感到滿意。

　　以上是這一年質(zhì)保部的主要工作，肯定還有許多不足，我們將不斷學(xué)習(xí)總結(jié)，努力提高自身能力素質(zhì)，進(jìn)一步改進(jìn)我們的工作。

質(zhì)保部年度工作總結(jié)2

　　20xx年度質(zhì)保部工作總結(jié)

　　加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

　　一、 按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

　　今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間

　　4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

　　外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

　　按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

　　二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。 在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。

　　三、做好gmp 認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證

　　根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版gmp認(rèn)證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。

　　四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。

　　20xx年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的.市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請，復(fù)方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。

　　中國藥典20xx年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

　　由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

　　五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

　　20xx年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在20xx年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　六、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

　　公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強(qiáng)。

　　七、20xx年的工作打算：

　　1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認(rèn)證。

　　2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年gmp實施過程中經(jīng)驗和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗規(guī)程、崗位sop等。20xx年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

　　3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。

　　4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補(bǔ)充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。

　　5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20xx年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

　　6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不檢驗不入庫不使用。

　　7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

　　9、做好藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作，20xx年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。

　　10、時刻準(zhǔn)備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。

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