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qa工作總結(jié)(精選15篇)
總結(jié)是指對(duì)某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究，做出帶有規(guī)律性結(jié)論的書面材料，它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo)，讓我們來(lái)為自己寫一份總結(jié)吧。我們?cè)撛趺慈懣偨Y(jié)呢？以下是小編收集整理的qa工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
qa工作總結(jié)1
時(shí)間一晃而過(guò)，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí)，但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí)，我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn)，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起，我開(kāi)始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性，更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái)，不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。
同時(shí)，7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工，我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作，對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里，我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法，并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作，對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè)，通宵達(dá)旦，我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個(gè)QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對(duì)于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的`不斷進(jìn)行，GMP的驗(yàn)證工作要深入開(kāi)展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長(zhǎng)。
年工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法，提高解決問(wèn)題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，車間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時(shí)，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：XXX
年 月 日
qa工作總結(jié)2
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份，其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項(xiàng)，其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
XXXX年新成立計(jì)量室后，按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計(jì)劃
1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核（自檢）計(jì)劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
qa工作總結(jié)3
20xx年x月x日，我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如公司的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會(huì)：專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的`一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染？現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲，原來(lái)是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命！
qa工作總結(jié)4
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過(guò)得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無(wú)非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測(cè)，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力，對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問(wèn)題的根源在哪里呢？ 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問(wèn)題
如何正確填寫表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問(wèn)題存在。 如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因?yàn)槲�、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報(bào)表也多，如果一不留神寫錯(cuò)了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開(kāi)，只須單單對(duì)產(chǎn)品的'品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò)，實(shí)際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題，特別是剛開(kāi)始的時(shí)候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題，但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中，是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題，說(shuō)真的并不是都可以解決的，久而久之，就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)于存在一些問(wèn)題，你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定，就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng)，但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
qa工作總結(jié)5
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份，其他11份。
9、供應(yīng)商管理
20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項(xiàng)，其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
20xx年按照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
20xx年新成立計(jì)量室后，按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分20xx工作計(jì)劃
1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃
4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
qa工作總結(jié)6
在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能，注重自身的發(fā)展和提高。平時(shí)我通過(guò)查閱相關(guān)工作資料，來(lái)提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。
在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下，思想理論上日漸成熟，工作實(shí)踐中進(jìn)一步增強(qiáng)了專業(yè)知識(shí)能力。和公司同事之間能夠通力合作，關(guān)系相處融洽。
實(shí)踐中，也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì)，懂得如何運(yùn)用科學(xué)的方法，有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項(xiàng)待解決問(wèn)題，只有掌握了技術(shù)、策略，才能使自己的日常工作大放異彩。在本項(xiàng)目部的工作中，我勤奮工作，獲得了本工程項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可。當(dāng)然，在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯(cuò)和問(wèn)題，部門領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)給我指出，促進(jìn)了我工作的成熟性。
九個(gè)多月來(lái)，我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的'熱心幫助及關(guān)愛(ài)下取得了一定的進(jìn)步，同時(shí)也存在以下的缺點(diǎn)和不足：
一、有時(shí)候辦事不夠干練，言行舉止不注重約束自己;
二、對(duì)工作的預(yù)見(jiàn)性和創(chuàng)造性不夠，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;
三、專業(yè)知識(shí)方面掌握的還不夠扎實(shí)等等。
我相信通過(guò)自己今后的努力，一定能夠改觀在這些方面的不足，爭(zhēng)取在各方面取得更大的進(jìn)步。來(lái)到這里工作，我的收獲莫過(guò)于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進(jìn)步與提高。我深深體會(huì)到一個(gè)和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊(duì)很重要，一個(gè)積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進(jìn)的動(dòng)力。
感謝公司給了我這樣一個(gè)發(fā)揮的平臺(tái)，我一定要珍惜這次機(jī)會(huì)，在實(shí)現(xiàn)自己人生價(jià)值的同時(shí)為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下，我將會(huì)更加嚴(yán)格要求自己，在工作中，不斷學(xué)習(xí)和積累，不斷充實(shí)完善自己，使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作，成為優(yōu)秀的中輕管理的一份子，不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的期望。
根據(jù)公司的規(guī)章制度，試用員工在試用期滿三個(gè)月合格后，即可被錄用為公司正式員工。因此，我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)，希望自己能成為公司的正式員工，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。
我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請(qǐng)報(bào)告，同時(shí)我也愿意接受公司的長(zhǎng)久考驗(yàn)，我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作，為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值，同公司一起展望美好的未來(lái)!
qa工作總結(jié)7
很榮幸能有機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì)，同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái)，讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過(guò)得飛快，轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過(guò)，在這半年的時(shí)間里，質(zhì)量部全體員工通過(guò)不懈努力，在工作上取得了一定的成績(jī)，同時(shí)也存在一些不足。
回顧上半年的工作，我的總結(jié)如下：
一、工作總結(jié)：
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn)，化驗(yàn)室QC對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況
上半年購(gòu)進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x個(gè)批次、藥材x個(gè)品種，質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn)，確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家，其中x家中藥飲片供應(yīng)商，x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過(guò)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核，這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求，為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力，質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過(guò)理論知識(shí)講解，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng)，保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ)，而且熟悉實(shí)際操作，達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測(cè)情況
上半年1月份和4月份，分別對(duì)固體制劑(D級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬(wàn)級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，計(jì)算置信上限，開(kāi)檢測(cè)報(bào)告，確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū)，因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂，將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成，我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái)，共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年，為保持GMP的常態(tài)化，質(zhì)量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求，提高崗位人員的責(zé)任心，樹(shù)立崗位人員的質(zhì)量意識(shí)，牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是生產(chǎn)出來(lái)的'真理，崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經(jīng)產(chǎn)生，便無(wú)法挽回了。
10.委托檢驗(yàn)
上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識(shí)方面：下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高自己分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過(guò)多的時(shí)間放在了軟件管理方面，對(duì)車間的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí)，著重進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之，在過(guò)去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下，經(jīng)過(guò)全體人員共同努力，基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績(jī)，但我們深知，工作沒(méi)有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團(tuán)結(jié)一心，和諧合作，爭(zhēng)取在20xx年下半年取得新的更大的成績(jī)。
二、20xx年下半年工作計(jì)劃：
1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查，并督促車間落實(shí)整改。
5、自我提升，更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產(chǎn)量突飛猛進(jìn)，xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行，下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作，在這樣的大好形勢(shì)下，只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié)，努力做好公司的質(zhì)量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重，我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價(jià)值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
qa工作總結(jié)8
1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結(jié)中我對(duì)自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)化管理。
1.1.2.在整個(gè)20xx年，我按照自己事先的計(jì)劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過(guò)閱讀了很多書籍結(jié)合實(shí)際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對(duì)公司幾個(gè)主要品種（鹽酸拓?fù)涮婵怠Ⅺ}酸依匹斯汀、維庫(kù)溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識(shí)。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)使得自己在對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)上有了很大的提高。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的一些初步認(rèn)識(shí)，自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，使自己收獲很大，但是通過(guò)這幾次風(fēng)險(xiǎn)分析，讓自己明白一個(gè)道理，進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門一個(gè)人就能做好的，他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時(shí)必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，這是進(jìn)行FMEA的前提，如果沒(méi)有這些風(fēng)險(xiǎn)分析只是一個(gè)幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的深度，分析問(wèn)題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對(duì)要小一些，同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過(guò)競(jìng)聘有幸成為QA室的副主任。通過(guò)2個(gè)月工作的'熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控方面是QA室最近年來(lái)一個(gè)很大的亮點(diǎn)，為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來(lái)CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，將缺陷分級(jí)分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。（見(jiàn)秦紹武個(gè)工作總結(jié)分析）
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè)，變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求，但對(duì)偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)：本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計(jì)和一次內(nèi)部審計(jì)。在鹽酸依匹斯汀和維庫(kù)溴銨兩個(gè)品種的客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作中，通過(guò)審計(jì)公司在現(xiàn)場(chǎng)管理暴露了很多問(wèn)題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步，這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開(kāi)的，QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng)，在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì)發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗(yàn)證管理：今年公司驗(yàn)證共計(jì)68個(gè)（已完成59個(gè)，未完成9個(gè)）公司今年的驗(yàn)證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗(yàn)證比往年更加真實(shí)，特別是二、三車間、QC、庫(kù)房的驗(yàn)證均是真實(shí)在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實(shí)的驗(yàn)證情況，同時(shí)也確保了設(shè)備工藝維持在驗(yàn)證狀態(tài)，但一車間幾個(gè)品種的工藝、設(shè)備的驗(yàn)證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無(wú)法獲得有效的數(shù)據(jù)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗(yàn)證方案及報(bào)告也存在一些問(wèn)題：沒(méi)有創(chuàng)新和進(jìn)步，每次交上來(lái)的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯(cuò)誤較多，給QA審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計(jì)：供應(yīng)商審計(jì)工作一直是QA近年來(lái)一個(gè)比較棘手的問(wèn)題，20xx年供應(yīng)商審計(jì)沒(méi)有一家是真實(shí)去做，且整個(gè)資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項(xiàng)工作開(kāi)展起來(lái)難度較大，需符合新版GMP要求，供應(yīng)商審計(jì)這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方，特別是審計(jì)員的資質(zhì)方面，希望公司負(fù)責(zé)審計(jì)供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項(xiàng)工作的開(kāi)展，去年基本是按期完成，除了國(guó)內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無(wú)法回顧真實(shí)數(shù)據(jù)外，國(guó)外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來(lái)年的工作中，我希望國(guó)內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實(shí)化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個(gè)人展望：
2.1.1.在20xx年中針對(duì)QC驗(yàn)證記錄的審核，發(fā)覺(jué)自己在檢驗(yàn)知識(shí)上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗(yàn)知識(shí)自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對(duì)關(guān)鍵的錯(cuò)誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn)，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和理解，希望自己通過(guò)正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來(lái)鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報(bào)考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過(guò)2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過(guò)自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續(xù)發(fā)揚(yáng)，堅(jiān)持QA的原則。
2.2.2.通過(guò)對(duì)公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)化。
2.2.3.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控：通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控結(jié)果的真實(shí)記錄，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后得出公司整個(gè)GMP執(zhí)行過(guò)程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險(xiǎn)分析，希望現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員一如既往的堅(jiān)持此項(xiàng)工作，為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個(gè)管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來(lái)保證20xx年工作的順利開(kāi)展。
qa工作總結(jié)9
一.實(shí)習(xí)時(shí)間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實(shí)習(xí)地點(diǎn)
江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司
三.實(shí)習(xí)人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生
四.實(shí)習(xí)目的
把學(xué)校中學(xué)到的理論知識(shí)付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力，了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用的，同時(shí)對(duì)今后自己走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。
五.實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。
(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于歷史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過(guò)20億元。
匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛(ài)人”的核心理念，走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列。“匯仁”商標(biāo)被評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”和“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開(kāi)發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。
(2)江中集團(tuán)是中國(guó)OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國(guó)百姓健康水平的`提升。
江中集團(tuán)已經(jīng)從原來(lái)的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營(yíng)主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺(tái)，運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂(lè)。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場(chǎng)建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營(yíng)模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國(guó)馳名商標(biāo)。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。
公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，于20xx年分別通過(guò)國(guó)家藥品、保健品GMP認(rèn)證，已成為目前國(guó)內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營(yíng)性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場(chǎng)十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國(guó)內(nèi)擁有近20個(gè)省級(jí)辦事處，20xx多個(gè)市場(chǎng)銷售網(wǎng)點(diǎn)�，F(xiàn)已開(kāi)發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤(rùn)腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個(gè)“國(guó)食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場(chǎng)上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營(yíng)銷”等管理要素，全面增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長(zhǎng)帶來(lái)的收益;同時(shí)也為國(guó)家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程：
指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制�！炯�(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。
六.實(shí)習(xí)體會(huì)與總結(jié)
通過(guò)這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí)，對(duì)專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問(wèn)題會(huì)及時(shí)記錄下來(lái)，在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問(wèn)題思考，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性，更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。
姓名：xxx
時(shí)間：20xx.XX.XX
qa工作總結(jié)10
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問(wèn)題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié)：“黑色”膠丸問(wèn)題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō)，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問(wèn)題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題：車間清場(chǎng)過(guò)程中，清場(chǎng)人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng)，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面，個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺，今后要積累更多的.知識(shí)，鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。
產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對(duì)設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來(lái)，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解！以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jī)效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去！
第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對(duì)質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
qa工作總結(jié)11
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過(guò)去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò)，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展，一年來(lái)，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下，對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，部門培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn)，使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，對(duì)原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng)，對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò)，從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起，直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向，積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)（藥品再注冊(cè)活動(dòng)）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無(wú)障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績(jī)效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的.問(wèn)題：
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成，另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等，比如：部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
qa工作總結(jié)12
20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了，在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的'阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度：例如，測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
3、測(cè)定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過(guò)10%。
4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度：例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說(shuō)明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無(wú)論生活方式，還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。
qa工作總結(jié)13
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下，我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè)的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來(lái)了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的`藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤(rùn)。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無(wú)誤。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說(shuō)明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
附：QA工作總結(jié)
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題，向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會(huì)碰見(jiàn)不懂的，看
久了注意力也會(huì)放松，所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單，自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對(duì)我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確，這是萬(wàn)萬(wàn)不能的，所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問(wèn)題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識(shí)
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過(guò)壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無(wú)長(zhǎng)條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。
顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃�，一般�?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
3.片劑存在問(wèn)題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的`粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過(guò)多，潤(rùn)滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過(guò)硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。
六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào)，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫錯(cuò)，要求操作人員及時(shí)改正了。
2.制料過(guò)程中，操作動(dòng)作過(guò)大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。
4.測(cè)脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
qa工作總結(jié)14
擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。
常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的�！睘槭裁茨兀吭蛞埠�(jiǎn)單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過(guò)程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識(shí)，包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí)，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備，能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行，繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求，有人可能會(huì)問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說(shuō)，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。
第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問(wèn)題就來(lái)了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。
對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的`摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手：
首先，保證公平，對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問(wèn)題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題，要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高，責(zé)無(wú)旁貸。現(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
qa工作總結(jié)15
回顧20xx年過(guò)去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無(wú)微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計(jì)單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開(kāi)工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作，也取得了一定的成績(jī)，并克服了一切不利因素，保證了各個(gè)項(xiàng)目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)工作會(huì)議精神，已落實(shí)公司的工作部署為中西，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)，不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，將各個(gè)部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中，促進(jìn)質(zhì)量管理，并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，加大服務(wù)力度，已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點(diǎn)，強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查，查隱患，補(bǔ)漏洞，切實(shí)為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護(hù)航。
由于制度不斷完善，責(zé)任明確到人，公司全體職工的質(zhì)量意識(shí)都有很大的提高，實(shí)現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗(yàn)合格率100%，單元工程優(yōu)良率95%，業(yè)主滿意度92%，杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生，確保持續(xù)改進(jìn)措施的有效落實(shí)，實(shí)現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處，我們將通過(guò)不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析，找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。一年來(lái)，我們主要做了以下工作：
一、建立質(zhì)量保證體系，健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系
自公司組建成立以來(lái)，我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量，技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu)，并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查，各個(gè)項(xiàng)目部實(shí)施的質(zhì)量保證體系。
二、進(jìn)行制度建設(shè)，完善質(zhì)量管理制度。
為保證質(zhì)量管理工作有章可循，根據(jù)公司各個(gè)項(xiàng)目的特點(diǎn)和《公司管理手冊(cè)》制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。
1、責(zé)任到崗，制度到人，責(zé)任到工序
公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系，明確部門，各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人，同時(shí)，在關(guān)鍵工序和新工藝施工時(shí)重點(diǎn)控制，設(shè)置專人負(fù)責(zé)過(guò)程質(zhì)量控制。
2、質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤
結(jié)合各個(gè)項(xiàng)目工程實(shí)際情況及工程特點(diǎn)，在工程質(zhì)量管理上，實(shí)行質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤，即在每個(gè)月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評(píng)比時(shí)，把質(zhì)量指標(biāo)作為一項(xiàng)重要條件，
如果質(zhì)量指標(biāo)完不成，進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎(jiǎng)，這樣以來(lái)調(diào)動(dòng)了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動(dòng)性。使質(zhì)量管理由被動(dòng)變?yōu)樽杂X(jué)，提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實(shí)情況。
a、由公司牽頭，質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行各個(gè)施工工序重要環(huán)節(jié)的交底，
使施工人員了解施工項(xiàng)目的'概括，內(nèi)容，施工目的，重點(diǎn)，難點(diǎn)，明確各個(gè)施工過(guò)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全措施，環(huán)保措施，節(jié)約措施和工期要求等，做到心中有數(shù)，使施工技術(shù)管理水平大幅提高，保證了施工質(zhì)量。
b、推行質(zhì)量責(zé)任制，強(qiáng)化“三檢“制度。
實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制，項(xiàng)目經(jīng)理與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊(duì)伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書，明確質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)格實(shí)行初檢、項(xiàng)目復(fù)檢，質(zhì)量技術(shù)部門終檢的“三檢“制度，上一道工序不合格，下一道工序不開(kāi)工，經(jīng)過(guò)”三檢“制度合格后，申請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，
c、實(shí)行交接班制度，嚴(yán)格質(zhì)量值班
每班做好施工記錄，質(zhì)量記錄，并對(duì)下一道工序進(jìn)行簽字交接，對(duì)施工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行特別說(shuō)明，并查找分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因，解決問(wèn)題，不能使存在的問(wèn)題過(guò)夜，為加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制，要求現(xiàn)場(chǎng)值班人員，質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。
3、質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況
項(xiàng)目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證體系運(yùn)行正常。由于各項(xiàng)目的建設(shè)任務(wù)不一樣，所以根據(jù)實(shí)際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，下發(fā)質(zhì)量整改通知單，限期限時(shí)整改，通過(guò)整改，取得了明顯的效果，同時(shí)每月根據(jù)不同的質(zhì)量問(wèn)題召開(kāi)針對(duì)性德質(zhì)量專題會(huì)議，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)討論，分析，根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過(guò)專題會(huì)議的研究，使施工得以順利進(jìn)行，施工質(zhì)量得到了保證。
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