QA工作總結(jié) 合集15篇

　　總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究，做出有指導性結(jié)論的書面材料，寫總結(jié)有利于我們學習和工作能力的提高，讓我們一起來學習寫總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？下面是小編為大家整理的QA工作總結(jié) ，希望對大家有所幫助。

QA工作總結(jié) 1

　　2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入*****：適應(yīng)

　　一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入*****擔任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的'監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、****文化：態(tài)度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！

　　QA:****

　　*年*月*日

QA工作總結(jié) 2

　　一主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學習計劃。

　　2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關(guān)記錄等。

　　3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。

　　四自我認為做的不滿意的工作

　　對GMP細節(jié)不夠敏銳，有待提高。

　　五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學習收獲：

　　學習相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學習計劃以及工作計劃

　　1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的`規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

　　2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

　　4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

　　其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。

QA工作總結(jié) 3

　　2月10日進入公司，前三天進行了關(guān)于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓，通過培訓對××集團有了更深入的了解，同時我也認識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏，就必須嚴格要求自己，提高自己的業(yè)務(wù)水平，使個人能力與公司發(fā)展相匹配。

　　2月13日來到××××，學習QA相關(guān)工作事宜，由于自己對一個大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認知，所以就沒有明確的學習計劃，只是盲目地學習文件體系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前，如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡，一個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等，都非常的具體，而現(xiàn)在只是學習，覺得好像只有輸入，沒有輸出，心里很是一種著急、進展慢的感覺，王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心，將我需要做的工作一條條指出，并講清楚工作的輕重緩急，后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵我安心學習，詢問我工作之中有什么困難和問題，可以及時提出來。經(jīng)過××經(jīng)理和王主任的悉心指導，我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃，主要學習了AIB國際統(tǒng)一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛(wèi)生知識培訓，對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下，參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間，王主任對每一臺設(shè)備和每一道工藝都進行了詳細的.講解，但由于自己以前對車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少，基礎(chǔ)差，這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié)，在后續(xù)的工作中我會強化對車間設(shè)備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂，對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認識等等，學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

　　2月27日來到周口工廠學習一周，主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進行現(xiàn)場檢查，檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部，從成品庫到輔料庫，從回粉間到下糧坑、筒倉，從打包間、制粉車間到配粉車間，只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方，××經(jīng)理都會拿著手電筒仔細查看并拍照，包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等，并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結(jié)和解決方案的探討。

　　3月5日來到××××學習，一到公司××就給我制定了學習計劃，本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習，不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料，××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄，并且向其逐頁介紹說明，方便了管理局的后續(xù)查閱，同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。

　　工作中需要學習的地方還有很多很多，而時間又很緊迫，工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO認證，任務(wù)也很艱巨，但我相信別人能做好的事情，經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。

QA工作總結(jié) 4

　　第一部分XXXX工作總結(jié)

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級到XXXX，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　XXXX年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

　　XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

　　5、放行管理

　　XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

　　7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

　　XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　XXXX年共完成偏差調(diào)查報告XX份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。

　　9、供應(yīng)商管理

　　XXXX年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

　　11、變更管理

　　XXXX年完成變更16項，其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　XXXX年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規(guī)/標準管理

　　XXXX年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

　　14、計量管理

　　XXXX年新成立計量室后，按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關(guān)知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分XXXX工作計劃

　　1、XXXX年管理評審、內(nèi)部審核（自檢）計劃

　　2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計劃

　　3、XXXX年驗證計劃

　　4、XXXX年供應(yīng)商審計計劃

　　5、XXXX年項目變更計劃

　　6、XXXX年質(zhì)量培訓計劃

　　7、XXXX年檢定/校驗計劃

　　8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃

QA工作總結(jié) 5

尊敬的領(lǐng)導：

　　我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

　　在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領(lǐng)導布置的每一項任務(wù)，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

　　在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關(guān)知識，能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹，對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

　　期間主要工作成績：

　　1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換；

　　2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；

　　3.做好原輔料取樣、送檢工作；

　　4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點，掌握全面質(zhì)量管理的.方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

　　進本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進步！

QA工作總結(jié) 6

各位領(lǐng)導：

　　大家好！

　　很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導審核及指正：

　　一、品質(zhì)標準的認識

　　我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質(zhì)標準的管控

　　作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這

　　個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

　　由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　此致

敬禮

　　品質(zhì)部

　年 月 日

QA工作總結(jié) 7

　　時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

　　同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關(guān)，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預(yù)期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

　　2.在工作上和領(lǐng)導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導的指點和同事的交流才能更加完善。

　　3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的`起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務(wù)之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

　　年工作規(guī)劃

　　1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

　　總結(jié)人：XXX

　　年 月 日

QA工作總結(jié) 8

　　一、工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復(fù)做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、工作環(huán)境的感受

　　1、在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。

　　2、在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。

　　三、工作崗位的認識

　　1、QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

　　2、QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容，

　　按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內(nèi)容

　　1、固體車間各個崗位學習

　　2、學習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

　　3、學習受訓相關(guān)內(nèi)容

　　五、工作的具體回顧（以片劑為例）

　　1、相關(guān)知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點有劑量準確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別；兒童及

　　昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

　　2、片劑的制備

　�。�1）原輔料的`處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�光、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　（2）制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。

　　（3）制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。

　　（4）干燥

　　濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃�分，一般�?%左右。

　　干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性；主藥含量符合規(guī)定；細粉含量控制在20—40%左右；含水量控制在1—2%硬度適中。

　�。�5）整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　�。�6）壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。

　　3、片劑存在問題

　�。�1）松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施：調(diào)整壓力，增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>

　�。�2）裂片

　　片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

　　檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20—30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。

　　（3）粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

　　產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。

　　（4）崩解遲緩

　　片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

　　產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。

　　（5）片重差異超限

　　片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3—2/3之間。

　�。�6）變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。

　　產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。

　　4、片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。包衣的目的：（1）掩蓋藥物的不良嗅味；（2）增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣；（3）控制藥物的釋放速度和釋放部位；（4）避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性；（5）改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1、在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

　　2、制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3、塑瓶包裝間清場不徹底（十幾來粒上批藥片）。

　　4、測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者（可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮）。

　　5、制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結(jié) 9

　　OQC目前的工作分兩塊：1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146—031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象，提出了引孔、打細釘?shù)姆椒�，解決了這一問題；針對175—02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》，從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356—035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結(jié)，寫出了《品質(zhì)分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學習培訓，結(jié)合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結(jié)果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結(jié)果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標準驗貨。原因有：

　　1、檢驗成本過高，甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。

　　2、時間、人力有限。

　　3、標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。

　　4、行政職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。

　　1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。

　　2、裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。

　　3、跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想，表現(xiàn)才能的機會，尤其是得到重視和贊許�；�于這種觀點，我們的品管圈就應(yīng)運而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的.重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結(jié)合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術(shù)文件，建立規(guī)章制度。以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議：

　　一、增加品質(zhì)工程師。

　　目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1、要知道什么是好，什么是不好。2、要知道為什么好，為什么不好。3、要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》，對加工難點進行說明，提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。

　　二、取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設(shè)），便于品質(zhì)工作全面開展。

　　從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫�？腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

　　三、業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。

　　依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙，設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$xx，235。

　　四、總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

　　1、進行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

　　2、建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

　　3、各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預(yù)防措施，改善工作現(xiàn)場。

　　4、不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

　　5、定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準。

QA工作總結(jié) 10

　　20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實習期里，我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

　　實習內(nèi)容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的.吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

　　通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結(jié) 11

尊敬各位領(lǐng)導、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報，總結(jié)不周、有錯誤之處，請各位領(lǐng)導和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點工作

　　1、重新擬定質(zhì)量管理流程

　　2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，

　　3、履行質(zhì)量放行職責

　　4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

　　5、開展質(zhì)量月活動

　　6、加強質(zhì)量人員培訓

　　7、協(xié)調(diào)和溝通

　　1、重新擬定質(zhì)量管理流程

　　公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整，根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。

　　2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點

　　每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤，保證生產(chǎn)過程受控，通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來解決常見的質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)正常運行。

　�。�1）把關(guān)口

　　對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤，并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析；

　�。�2）加強質(zhì)量通病的防治

　　針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病，制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生；

　　3、嚴格履行質(zhì)量放行職責

　　監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程，根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴格履行質(zhì)量放行職責。

　　4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

　　按時上報月質(zhì)量分析報表，對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理，分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問題的再次發(fā)生。

　　5、開展質(zhì)量月活動

　　根據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題，結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動，利用張貼標語，板報，質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

　　6、質(zhì)量人員培訓

　　根據(jù)公司的安排，組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。

　　7、協(xié)調(diào)和溝通

　　協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質(zhì)量情況

　　1、質(zhì)量總體情況

　　2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

　　3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議

　　1、質(zhì)量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故，分別如下：

　�、倬�制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題；⑥精制銀翹解毒片的`有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現(xiàn)狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

　�、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見質(zhì)量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。

　�、仆ㄟ^日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面，分別如下：

　�、偃藛T：操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高；

　　②工藝：工藝技術(shù)不完善；

　�、墼O(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個性能都已下降；

　　④環(huán)境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

　　3、針對公司現(xiàn)狀，對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議

　　①改進工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；

　�、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓,車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；

　�、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來的，應(yīng)該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導和培養(yǎng)；

　　3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。

　　4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度，有時會出現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時的現(xiàn)象；

　　四、下半年工作計劃

　�、傩略霭氤善穼嵨飳φ�

　　質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標準。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標準中的重要部分。

　�、谝�(guī)范操作，加強檢查

　　加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；

　�、奂訌娢锪线M廠驗收

　　加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質(zhì)量。

　　④持續(xù)改進，做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析

　　真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況，為質(zhì)量風險分析提供有力的數(shù)據(jù)。

　�、菁訌妰�(nèi)部審計工作

　　內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù)，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結(jié)果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，

　�、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。

　　⑦加強解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

　　以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃，在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

　　謝謝大家��！

QA工作總結(jié) 12

　　20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxxx：適應(yīng)

　　一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的'損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxxx文化：態(tài)度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結(jié) 13

　　一.實習時間

　　20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

　　二.實習地點

　　江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

　　三.實習人員

　　黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學生

　　四.實習目的

　　把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進行鍛煉和提高。

　　五.實習內(nèi)容

　　1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

　　(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于歷史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

　　匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列�！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

　　(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。

　　江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。

　　(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

　　公司技術(shù)研發(fā)實力強，生產(chǎn)設(shè)備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點。現(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的`健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻。

　　2.固體車間參觀

　　(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產(chǎn)要求。

　　(2)中藥提取工藝的具體流程：

　　洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

　　(3)藥品合成工藝的具體流程：

　　指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

　　六.實習體會與總結(jié)

　　通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

　　姓名：xxx

　　時間：20xx.XX.XX

QA工作總結(jié) 14

　　相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結(jié)。

　　一、所學習到的知識

　　由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的'認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。

　　現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學習。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當時現(xiàn)場進行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

　　外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

　　質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教。

　　產(chǎn)品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質(zhì)預(yù)防和改進。

　　生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。

　　四、個人的一些建議

　　作為一個新人，進入xxxx以來，得到領(lǐng)導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實現(xiàn)全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

QA工作總結(jié) 15

　　我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學制藥工程專業(yè)，獲得工學學士學位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領(lǐng)導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng)新和技術(shù)進步傾注了滿腔熱忱。

　　經(jīng)過一年的工作實踐和學習，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學習，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學習，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進行定期的檢查，確保設(shè)備運行時在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方，在實際的.生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質(zhì)量監(jiān)控。

　　認真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導分配的各項任務(wù)。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學習與工作相關(guān)的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導，團結(jié)同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。

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